生物制品批签发授权扩大，加速产品上市进程

发布时间:2023-03-02

为提高生物制品（疫苗）批签发效率，国家药监局决定在充分评估风险基础上，逐步扩大授权实施生物制品（疫苗）批签发的省级药品监管部门检验检测机构和品种范围。

　　为提高生物制品（疫苗）批签发效率，国家药监局决定在充分评估风险基础上，逐步扩大授权实施生物制品（疫苗）批签发的省级药品监管部门检验检测机构和品种范围。季节性流感疫苗等品种的批签发时限将缩短至 45 个工作日以内。这一举措将有效减少疫苗等生物制品的上市等待时间，保障市场供应。对于疫苗生产企业而言，产品能够更快进入市场，提高企业运营效率，也有助于提升我国疫苗接种的及时性和覆盖率，为公共卫生安全提供更有力保障 。

相关信息

维伯鑫 ▏第七届国际兽医检测诊断大会暨亚洲兽医器械及药品展览会【郑州站】——圆满收官

2026-06-30

【国际动物疫情动态】——(8.25-9.4)信息分享-39期

2026-09-04

维伯鑫 | 32孔全自动核酸提取仪 —— 实验室一站式解决方案

2026-08-26

维伯鑫 | 【国际动物疫情动态】——— (8.15-8.24) 信息分享-38期