生物制品批签发授权扩大，加速产品上市进程

发布时间:2023-03-02

为提高生物制品（疫苗）批签发效率，国家药监局决定在充分评估风险基础上，逐步扩大授权实施生物制品（疫苗）批签发的省级药品监管部门检验检测机构和品种范围。

　　为提高生物制品（疫苗）批签发效率，国家药监局决定在充分评估风险基础上，逐步扩大授权实施生物制品（疫苗）批签发的省级药品监管部门检验检测机构和品种范围。季节性流感疫苗等品种的批签发时限将缩短至 45 个工作日以内。这一举措将有效减少疫苗等生物制品的上市等待时间，保障市场供应。对于疫苗生产企业而言，产品能够更快进入市场，提高企业运营效率，也有助于提升我国疫苗接种的及时性和覆盖率，为公共卫生安全提供更有力保障 。

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